乐普生物、康诺亚高开4% 合营企业与阿斯利康就CMG901订立独家许可协议

每经记者 林姿辰 每经编辑 杨夏

今日（2月23日）早间，乐普港股康诺亚（HK02162，生物斯利股价64.20港元，康诺开合康市值179.59亿港元）高开4%，亚高营企业乐普生物（HK02157，订立独股价6.74港元，许可协议市值111.85亿港元）高开近4%，乐普

消息面上，生物斯利两家公司均发布公告共同宣布与阿斯利康就潜在世界首创Claudin18.2ADC（CMG901）达成全球独家授权协议。康诺开合康

根据乐普生物发布的亚高营企业公告，KYM Biosciences Inc．（简称“KYM”）与全球制药公司AstraZeneca AB（即“阿斯利康”）已订立全球独家许可协议（“许可协议”），订立独以开发及商业化候选药物CMG901。许可协议

KYM是乐普乐普生物与康诺亚成立的合营企业，由乐普生物及康诺亚分别持有30%及70%的生物斯利股权，主要从事CMG901的康诺开合康开发及商业化。

CMG901是首个在中国及美国均取得临床试验申请许可（“IND”）的Claudin 18.2抗体偶联药物（ADC药物）。Claudin 18.2于胃癌、胰腺癌及其他实体瘤中的表达呈高度选择性及广泛性，是癌症治疗的理想靶点。

公告显示，2022年4月，CMG901用于治疗复发/难治性胃癌及胃食管结合部腺癌获美国食品药品监督管理局（“FDA”）授予快速通道资格。此前，CMG901已就该适应症获FDA孤儿药资格认定。

公司已于2022年上半年完成了CMG901于实体瘤受试者I期临床试验剂量递增阶段的病人入组，并计划未来通过学术论文/学会会议的形式对I期临床试验的数据进行展示披露。

此外，公司已于2022年二季度在中国同步启动了CMG901于实体瘤受试者I期临床试验的剂量拓展阶段试验，Ia期临床试验数据已于2023年1月在2023年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会（2023 ASCO GI）上发布。

在签署许可协议后并在其条款及条件的规限下，阿斯利康将获授CMG901的研究、开发、注册、生产及商业化的独家全球许可，并须根据许可协议负责与其进一步开发及商业化CMG901相关的所有成本及活动。

根据许可协议并在其条款及条件的规限下，KYM将收取6300万美元的预付款，并在达成若干开发、监管及商业里程碑后，收取最多11.25亿美元的额外潜在付款。

此外，KYM有权从阿斯利康收取销售净额的分级特许权使用费。KYM有责任提供协助及人员以促进技术及专业知识转让。除另有协定外，阿斯利康将负责承担与就CMG901正在进行的实验有关的开发及监管事务活动的所有费用。

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